Классификация химических реактивов по степени чистоты по различным стандартам

Классификация химических реактивов не имеет общих или эталонных показателей чистоты. Кроме того, сложно сопоставить параметры классификаций, которые приняты в РФ и в зарубежных странах. Это связано с тем, что многие производители химреактивов используют индивидуальную систему классификации.

Она основана на различии степеней чистоты реактивов, которые выпускаются под разными брендами. В этой статье мы рассмотрим отечественные и иностранные классификации химреактивов по степени чистоты.

Российская классификация

Отечественное классифицирование химреактивов сформулировано в ГОСТ 13867-68 и выглядит следующим образом:

В ГОСТ 13867-68 также сформулированы требования к качеству химреактивов, которые выпускаются в России.

Зарубежная классификация

У каждой страны своя классификация, но можно выделить обозначения и характеристики в целом:

Приведем еще список обозначений, которые помогут в определении чистоты и «принадлежности» к стране химического реактива:

Как уже отмечалось, степень чистоты у каждого производителя может быть своя. Если реагент не попадает под вышеперечисленные классификации, продукт имеет другие обозначения и маркировки:

• Первичный стандарт (Primary Standard) — вещество специально изготовлено для производства эталонных препаратов, образцов, а также для стандартизированных волюметрических растворов.
• Reagent (Реагент) — реагенты наивысшего качества, которые доступны для вещества. Для этого материла нет спецификации у АХО.
• OR (Органические реагенты) — органические вещества, используемые для исследований.
• Purified (Очищенное вещество) — высококачественные реагенты. Обозначение применяется чаще всего к неорганическим материалам.
• Practical (Вещество, пригодное для практического использования) — хороший химреагент, используется для общих задач. В составе материала могут содержаться изомеры промежуточных форм.
• LabGrade (Лабораторное вещество) — растворители, которые используются в гистологии, а также в лабораториях для решения общих задач.
• USP/GenAR — химреагенты, которые изготовлены по требованиям GMP, соответствуют американской USP, а также Ph. Eur.EP и BP. Материалы проходят тестирование на эндотоксины (LAL), если это необходимо.
• NF — материалы, которые соответствуют регламентам Национального Фармакологического Справочника.
• FCC — химреагенты, которые соответствуют Кодексу пищевых химикатов.
• Technical — вещества для технических целей, используются в промышленности.

Некоторые производители вводят собственную классификацию степени чистоты производимых реактивов. Например, компания MP Biomedicals классифицирует свои вещества следующим образом:

• UP (Ultra-Pure) — очень чистый, реальная чистота зависит от вещества.
• C (Compendial) — соответствует фармакопейной статье.

Для производителя PanReac Applichem характерна классификация:

• BioChemica — реагенты, используемые в университетах, исследованиях и разработках в области биохимии, молекулярной биологии и биотехнологической индустрии.
• Chemicals — реагенты, используемые для контроля качества в фармацевтике и пищевой промышленности, а также применяются в экологических лабораториях и химическом производстве.
• Microbiology product — материалы, которые используются для анализа воды, воздуха, поверхностей, а также в пищевом производстве, фармацевтике, косметической промышленности.
• Excipients — сырьё для фармацевтической, пищевой, биофармацевтической, ветеринарной и косметической промышленности.

Помимо химических реагентов, классифицируются также стандартные растворы — материалы с точно известной концентрацией вещества.

Классификация стандартных растворов

В отношении материалов с точно известной концентрацией вещества используются обозначения:

• Standardized Solintions (Стандартизированные растворы). Исходные материалы для изготовления стандартизированных растворов соответствуют требованиям АХО. Если требования не установлены, то для производства используются вещества высокой очистки. Для изготовления водных растворов применяется высокоочищенная деионизированная вода, которая отвечает требованиями классификации реагентов ASTM типа 1. Материалы стандартизированы в соответствии со стандартами NIST или первичными стандартами.
• StandARd. Реагенты изготавливаются с применением титрации и стандартов атомической абсорбции. Используются в методах ACS, USP и NF, а также применяются в лабораторных исследованиях для общих задач.
• Acculute. Концентрат стандартного волюметрического раствора. Хранится в ампулах или закупоренных бутылках.